Thuốc arv 127 mua ở đâu
Cơ sở: Tồn tại dữ liệu hạn chế về tính an toàn của Thuốc arv 127 mua ở đâu
và hiệu quả ở những bệnh nhân bị suy thận (RI) nhiễm virus viêm gan B mãn tính (CHB).
Mục đích: Để so sánh dữ liệu thực tế về tính an toàn và hiệu quả trên thận của Thuốc arv 127 mua ở đâu so với entecavir (ETV) ở bệnh nhân CHB có RI trung bình đến nặng.
Phương pháp: Nghiên cứu hồi cứu, không can thiệp, nghiên cứu thuần tập phân tích hồ sơ bệnh án
cho bệnh nhân CHB được điều trị bằng Thuốc arv 127 mua ở đâu / ETV (54 trung tâm Châu Âu). Những bệnh nhân bao gồm có RI từ trung bình đến nặng (độ thanh thải creatinin 20-60 mL / phút [Cockcroft-Gault])
hoặc trước khi bắt đầu Thuốc arv 127 mua ở đâu / ETV (phân nhóm ‘trước’ [đường cơ sở = bắt đầu điều trị])
hoặc sau khi bắt đầu Thuốc arv 127 mua ở đâu / ETV (phân nhóm ‘sau’ [đường cơ sở = lần xuất hiện RI đầu tiên]). Các
mục tiêu chính là sự an toàn của Thuốc arv 127 mua ở đâu, đặc biệt là các tác dụng phụ đặc biệt liên quan đến thận
lãi suất (AESI).
Tham khảo thông tin ở đây: https://www.deviantart.com/thuocarv2
Thuốc arv 127 mua ở đâu
Tính an toàn và hiệu quả của Thuốc arv 127 mua ở đâu, và ETV đã được so sánh và các phân tích đa biến được thực hiện bằng cách sử dụng trọng số điều trị xác suất nghịch đảo.
Kết quả: Phân nhóm ‘Before’ bao gồm 107 bệnh nhân được điều trị bằng Thuốc arv 127 mua ở đâu, và 91 bệnh nhân được điều trị bằng ETV; Phân nhóm ‘sau’ bao gồm 212 bệnh nhân được điều trị bằng Thuốc arv 127 mua ở đâu, và 77 bệnh nhân được điều trị bằng ETV. Độ thanh thải creatinin ban đầu trung bình cao hơn đối với bệnh nhân được điều trị bằng Thuốc arv 127 mua ở đâu, so với ETV (cả hai phân nhóm). Theo dõi trung vị
là 3,1 năm (cả hai phương pháp điều trị). AESI thường xuyên hơn với Thuốc arv 127 mua ở đâu, và ETV (‘trước đây’:
18,7% so với 8,8%; ‘Sau’: 9,9% so với 3,9%); tuy nhiên, sự khác biệt không đáng kể bởi
phân tích đa biến. Chỉ những bệnh nhân được điều trị bằng Thuốc arv 127 mua ở đâu, bị rối loạn chức năng ống thận
(6,5% “trước”; 1,9% “sau”) cũng như các tác dụng phụ trên thận dẫn đến việc ngừng điều trị (8,4% “trước”; 7,1% “sau”). Hiệu quả tương tự nhau giữa các phương pháp điều trị.
Đây là một bài viết truy cập mở theo các điều khoản của Giấy phép Creative Commons Ghi công-Phi thương mại, cho phép sử dụng, phân phối và tái sản xuất
trong bất kỳ phương tiện nào, miễn là tác phẩm gốc được trích dẫn thích hợp và không được sử dụng cho mục đích thương mại
© 2020 Các tác giả. Thuốc bổ trợ & Trị liệu do John Wiley & Sons Ltd xuất bản
| LAMPERTICO và cộng sự. 501
Tham khảo thông tin ở đây: https://www.mixcloud.com/thuocarv2/
Thuốc arv 127 mua ở đâu
Virus viêm gan B (HBV) ảnh hưởng đến khoảng 257 triệu người trên toàn thế giới,
bị nhiễm HBV mãn tính (CHB) dẫn đến một số lượng đáng kể
Tenofovir
disoproxil fumarate Thuốc arv 127 mua ở đâu là tiền chất tương tự nucleotide của tenofovir diphosphate, ức chế HBV polymerase và có tác dụng mạnh
hoạt tính kháng HBV. 2,3 Hiệu quả và tính an toàn của Thuốc arv 127 mua ở đâu được duy trì trong 7 năm điều trị trong các thử nghiệm quan trọng ở giai đoạn III, không có
phát hiện kháng thuốc. 4,5 Hơn nữa, điều trị Thuốc arv 127 mua ở đâu trong 5 năm
có liên quan đến sự thoái triển của xơ hóa gan và xơ gan.6
Tham khảo thông tin ở đây: https://fliphtml5.com/homepage/nnnhk
Thuốc arv 127 mua ở đâu
được phép điều trị CHB ở bệnh nhân người lớn và trẻ em
(≥2 tuổi), bao gồm cả những người bị suy thận từ trước
(với điều chỉnh liều), 7,8 và là phương pháp điều trị đầu tiên được ưu tiên cho
bệnh nhân CHB người lớn. 9-11
Mặc dù cấu hình an toàn thuận lợi của nó, một số tenofovir tiếp xúc với
bệnh nhân bị nhiễm độc thận, 5,12 vì tenofovir là chủ yếu
bài tiết qua lọc ở cầu thận và vận chuyển tích cực qua ống thận.
Theo dõi dài hạn các bệnh nhân CHB được đăng ký trong các nghiên cứu đăng ký THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU với chức năng thận đầy đủ ở thời điểm ban đầu cho thấy
tỷ lệ biến cố thận thấp.5,6 Tuy nhiên, một số nghiên cứu quan sát trong thế giới thực đã báo cáo nguy cơ nhiễm độc thận gia tăng
với THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU , biểu hiện là rối loạn chức năng ống thận gần kèm theo / không giảm mức lọc cầu thận. 12,14,15 Một đánh giá gần đây
nêu bật bằng chứng mâu thuẫn liên quan đến độc tính trên thận, 12 với
một số nghiên cứu sau đó rthiếu thận đáng kể
phát hiện an toàn. 16-21
Bệnh nhân CHB, đặc biệt là những người tuổi cao hoặc mắc bệnh đi kèm (ví dụ như tăng huyết áp / đái tháo đường), có tỷ lệ mắc bệnh tương đối cao
tỷ lệ mắc bệnh thận, 22 ngay cả khi không có thuốc chống vi rút
điều trị.23 Mặc dù vậy, dữ liệu hạn chế tồn tại về sự an toàn và
hiệu quả của THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU ở bệnh nhân suy thận CHB: bệnh nhân suy thận từ trước bị loại khỏi hầu hết
Thử nghiệm pha III, yêu cầu độ thanh thải creatinin ≥70 mL / phút cho
bao gồm.4
Tham khảo thông tin ở đây: https://themepalace.com/users/thuocarv2/
Tuy nhiên, một nghiên cứu giai đoạn III đánh giá THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU ở bệnh nhân
bệnh nhân CHB có creatinine kháng lamivudine
độ thanh thải ≥50 mL / phút và bao gồm 74 bệnh nhân suy thận nhẹ.24 Sáu trong số chín bệnh nhân giảm
độ thanh thải creatinin dưới 50 mL / phút được quản lý bằng liều lượng
sửa đổi, và không có tác dụng phụ nghiêm trọng đối với thận (AE) .24
Hơn nữa, một nghiên cứu thuần tập tiềm năng, không can thiệp cho thấy
một hồ sơ an toàn thuận lợi trong số một số ít bệnh nhân với
suy thận từ trước.16 Tuy nhiên, các nghiên cứu hồi cứu / hồi cứu-tiền cứu có liên quan đến suy thận đã có từ trước
suy giảm thêm chức năng thận với THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU .25-27 Số lượng hạn chế bệnh nhân nhiễm HBV trong các nghiên cứu này có nghĩa là họ có thể
không thể nói chung cho một quần thể suy thận rộng hơn bị suy thận.
Điều trị THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU cũng có liên quan đến hội chứng Fanconi ở
trường hợp hiếm hoi.12
Thuốc arv 127 mua ở đâu
Việc ghi nhãn THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU hiện tại phản ánh nguy cơ nhiễm độc thận, khuyến cáo rằng độ thanh thải creatinin được đánh giá trước khi điều trị
và chức năng thận được theo dõi thường xuyên (và thường xuyên hơn trong
Yêu cầu đối với
theo dõi thận định kỳ cho tất cả bệnh nhân được điều trị bằng THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU được phản ánh trong
hướng dẫn hiện hành. 9,10 Ghi nhãn của EU chỉ ra rằng THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU chỉ nên
được sử dụng cho bệnh nhân người lớn bị suy thận từ trước ‘nếu lợi ích t
Ngoài ra, điều chỉnh liều hoặc dùng thuốc trong khoảng thời gian dài
được khuyến cáo cho những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <50 mL / phút.
Entecavir (ETV), một chất ức chế tương tự guanosine nucleoside của
HBV polymerase, 28 là lựa chọn điều trị hàng đầu cho CHB. 9,10 ETV là
hiệu quả và dung nạp tốt. 12,29,30 Vì nó được thải trừ qua thận, 31 liều
khuyến cáo điều chỉnh ở bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin <50 mL / phút) .28 Mặc dù các phát hiện về tính an toàn trên thận là
tương tự đối với THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU và ETV trong một số nghiên cứu hồi cứu, 29,30,32,33
ETV có liên quan đến nguy cơ ngộ độc ống gần gần thấp hơn THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU , không phụ thuộc vào tình trạng suy thận từ trước.34,35
Tham khảo thông tin ở đây: https://www.spreaker.com/user/14781962
Thuốc arv 127 mua ở đâu
Một nghiên cứu hồi cứu đã đánh giá ETV ở bệnh nhân nhiễm HBV, bao gồm 40 người bị rối loạn chức năng thận (mức lọc cầu thận ước tính
tốc độ ≤59 mL / phút hoặc được chạy thận nhân tạo) .36 Trong khi kết quả
tương tự nhau giữa các nhóm, mức lọc cầu thận ước tính
giảm hơn 5 năm ở những bệnh nhân không bị rối loạn chức năng thận lúc ban đầu (người bị bệnh thận mãn tính độ 1-2), nhưng điều này không
quan sát thấy ở những người bị rối loạn chức năng thận ban đầu.36 Tuy nhiên,
hướng dẫn khuyến cáo theo dõi thận cho tất cả bệnh nhân có nguy cơ
bệnh thận, bất kể chất tương tự nucleoside nhận được.
Nghiên cứu quan sát, hồi cứu này được thực hiện tại
yêu cầu của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu cung cấp trong thế giới thực
dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả trên thận của THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU và
Chúng tôi báo cáo
phát hiện cho các phân nhóm bệnh nhân bị suy thận từ trước khi bắt đầu điều trị, hoặc suy thận đầu tiên
có kinh nghiệm sau khi bắt đầu điều trị.
Thuốc arv 127 mua ở đâu
2 | NGUYÊN LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP
2.1 | Thiết kế nghiên cứu
Đây là một nhóm thuần tập đa trung tâm, hồi cứu, không can thiệp
nghiên cứu bao gồm những bệnh nhân bị nhiễm HBV mãn tính đang trải qua
điều trị trong khoảng thời gian từ ngày 23 tháng 4 năm 2008 (ngày châu Âu cho phép lưu hành chỉ định HBV cho viên THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU ) đến ngày 31 tháng 12
- Dữ liệu không xác định được đã được thu thập hồi cứu từ quy trình
Kết luận: Tính an toàn nói chung tương tự nhau đối với THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU và ETV (cả hai phân nhóm). Cho rằng
rối loạn chức năng ống thận xảy ra với THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU và không xảy ra với ETV, lo ngại về an toàn thận
có thể cao hơn với THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU ở bệnh nhân CHB bị RI.
502 | LAMPERTICO và cộng sự.
hồ sơ y tế tại 54 trung tâm ở năm quốc gia Châu Âu (Pháp,
Đức, Ý, Tây Ban Nha và Anh). Các biểu mẫu báo cáo ca bệnh điện tử sử dụng số nhận dạng bệnh nhân duy nhất và tự động kiểm tra tính đầy đủ và không nhất quán của dữ liệu đã được sử dụng. Bệnh nhân phải thực hiện hai
tiêu chí được đưa vào nghiên cứu và để bắt đầu thu thập dữ liệu, bất kể tiêu chí nào đến trước: (a) điều trị bằng THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU hoặc
ETV và (b) suy thận từ trung bình đến nặng, được xác định bằng độ thanh thải creatinin là 20-60 mL / phút bao gồm (dựa trên công thức CockcroftGault; sau đây được gọi là suy thận). Đường cơ sở
là: ngày bắt đầu điều trị (đối với nhóm con cósuy thận trước khi bắt đầu điều trị); hoặc ngày xuất hiện suy thận đầu tiên nếu đã bắt đầu điều trị
(cho nhóm phụ bị suy thận đầu tiên sau khi điều trị
khởi đầu). Dữ liệu được thu thập trong quá trình xử lý sau cơ sở
khoảng thời gian và trong 12 tuần sau khi ngừng thuốc và / hoặc thay thế bằng một loại thuốc HBV khác, hoặc ngày 31 tháng 12 năm 2015,
. Thời gian quan sát sau điều trị là
kéo dài đến 6 tháng hoặc ngày 31 tháng 12 năm 2015 (tùy theo điều kiện nào xảy ra
đầu tiên), khi ngừng thuốc là do suy giảm chức năng thận.
Nghiên cứu được thực hiện theo Quốc tế
Hội nghị về hướng dẫn hài hòa E2E, Hướng dẫn
đối với Thực hành tốt về xét nghiệm dịch thần kinh và Điều kiện tốt của Liên minh Châu Âu
Thực hành Cảnh giác Dược. Các trung tâm tham gia tuân theo bất kỳ
các yêu cầu phê duyệt bổ sung về đạo đức của địa phương. Vì thông tin bệnh nhân không được xác định nên sẽ không nhận được sự đồng ý đã được thông báo trừ khi được yêu cầu bởi các ủy ban đạo đức địa phương hoặc bởi Dữ liệu quốc gia của quốc gia
Luật Bảo vệ cho các trung tâm tham gia. Nghiên cứu đã được đăng ký
với Đăng ký PAS của EU: EUPAS12897.
Thuốc arv 127 mua ở đâu
| Người tham gia nghiên cứu
Những người tham gia là người lớn (≥18 tuổi) với CHB đã từng trải qua
suy thận như đã mô tả trước đây. Bệnh nhân đã nhận được
đơn trị liệu với THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU (viên nén [liều một lần mỗi ngày hoặc kéo dài cho người suy thận] và / hoặc hạt uống [một lần mỗi ngày
và giảm liều cho người suy thận]), hoặc ETV (viên nén [một lần mỗi ngày]
và / hoặc dung dịch uống). Bệnh nhân bị loại trừ nếu họ có vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), vi rút viêm gan C hoặc vi rút viêm gan D
đồng nhiễm hoặc được điều trị phối hợp kháng HBV trong thời gian
giai đoạn suy thận. Nếu một bệnh nhân nhận được cả hai loại thuốc nhưng
không có sự chồng chéo về thời gian, bệnh nhân được phân bổ vào nhóm
tương ứng với thuốc nhận được ở lần xuất hiện đầu tiên của thận
sự suy giảm. Các thuốc gây độc thận đồng thời đã được ghi nhận
dưới dạng một biến chỉ báo (‘có / không’).
2.3 | Mục tiêu nghiên cứu và các biến
Mục tiêu chính là đánh giá độ an toàn của THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU ở CHB
bệnh nhân suy thận — tập trung vào các AE được quan tâm đặc biệt, được định nghĩa là: ‘AE rối loạn chức năng ống thận’, ‘AE thận dẫn đầu
để ngừng điều trị “,” AE thận dẫn đến bắt đầu
chạy thận nhân tạo (hoặc các hình thức hỗ trợ thận khác) ‘,’ các bệnh suy thận nghiêm trọng
(SAE) bao gồm những nguyên nhân dẫn đến tử vong “và” suy giảm chức năng thận ”
(nếu được điều tra viên báo cáo là AE). ‘Rối loạn chức năng ống thận
AE ’được xác định bằng cách kết hợp các báo cáo về bệnh lý ống thận, bao gồm bệnh ống thông thận đoạn gần, hội chứng Fanconi và bệnh ống thận
hoại tử. Các AE về thận bao gồm các AE được mã hóa cho rối loạn thận và tiết niệu Lớp cơ quan của hệ thống cũng như các AE phản ánh các khái niệm về thận
đã được mã hóa cho các cuộc điều tra hoặc chuyển hóa và dinh dưỡng
rối loạn Hệ thống Lớp cơ quan theo Từ điển Y học cho
Các vấn đề quy định phiên bản 20.0.
Mục tiêu thứ hai là mô tả hiệu quả của
THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU trong quần thể bệnh nhân này; mục tiêu cấp ba là so sánh tính an toàn và hiệu quả của THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU và ETV. Phản hồi với
liệu pháp được định nghĩa là đạt được và / hoặc duy trì HBV
DNA <69 IU / mL (400 bản sao / mL). Bảng S1 chi tiết cơ sở, an toàn,
các biến trong phòng thí nghiệm và hiệu quả. Phân tích nhóm con (xem
Phương pháp bổ sung) được thực hiện để đánh giá thêm các AE của
quan tâm đặc biệt và hiệu quả. Phân tích thời gian theo sự kiện được thực hiện để so sánh thời gian suy thận và thời gian làm trầm trọng thêm tình trạng suy thận (xem Phương pháp bổ sung). Kết quả
được trình bày ở đây cho các phân nhóm bệnh nhân được xác định trước
suy thận từ trước và bệnh nhân suy thận
sau khi bắt đầu điều trị.
Thuốc arv 127 mua ở đâu
Quy mô nghiên cứu chỉ dựa trên mục tiêu chính và được xác định dựa trên tỷ lệ tích lũy 3,4% của các bệnh suy tim thận dẫn đến giảm liều, ngừng điều trị hoặc ngừng thuốc.
ở những bệnh nhân nhận THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU trong giai đoạn nhãn mở của Giai đoạn III
38,39 Sử dụng giá trị này làm tỷ lệ xuất hiện dự kiến và chiếm 80% sức mạnh thống kê, một kiểm định tỷ lệ xác định
rằng cỡ mẫu 300 bệnh nhân trong nhóm THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU sẽ phát hiện ra
kích thước ảnh hưởng của 3,1%. Vì quy mô nghiên cứu dựa trên
khách quan, không có ước tính nào được thực hiện cho quy mô của nhóm ETV.
Dữ liệu đầu tiên được tóm tắt một cách mô tả. Các đặc điểm cơ bản được so sánh giữa các nhóm THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU / ETV tổng thể bằng cách sử dụng mô hình hồi quy logistic lựa chọn ngược, với nhóm ETV là
giới thiệu. Sự khác biệt giữa các nhóm đối với một số biến, bao gồm
các bệnh đi kèm có liên quan (tức là tăng lipid máu, tăng huyết áp hoặc đái tháo đường), yêu cầu thực hiện điều trị xác suất nghịch
phương pháp tiếp cận có trọng số để so sánh mức độ an toàn và hiệu quả giữa
thuốc, tối đa hóa sự đồng nhất giữa các nhóm và giảm
tác động của sai lệch lựa chọn điều trị. Tất cả các bài kiểm tra thống kê đều bị sai sót khi xét đến mức ý nghĩa 5%. Đối với o chínhbjective,
tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng THUỐC ARV 127 MUA Ở ĐÂU gặp các AE được quan tâm đặc biệt tại mỗi cửa sổ khám bệnh 48 tuần (± 12 tuần) (so với ban đầu)
Đã được tính. Thời gian cá nhân cho các mẫu số tỷ lệ được tính là ngày diễn ra phiên tòa đầu tiên của AE quan tâm đặc biệt
trừ ngày bắt đầu điều trị +1 ngày hoặc ngày quan sát cuối cùng trừ ngày bắt đầu điều trị +1 ngày, tùy điều kiện nào đến trước.
Để so sánh tỷ lệ AE được quan tâm đặc biệt giữa các nhóm.
